產品展示
手持pda解決醫(yī)療器械UDI掃碼方案
2021 年1月1日，醫(yī)療器械標識正式實施。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，一批實施UDI的產品涵蓋心臟起搏器、血管支架、關節(jié)假體和塑料填充材料等9大類69個品種，如果上述產品從1月1日開始未能按要求填寫產品標識（DI），注冊申報材料不予簽署。換句話說，沒有UDI產品，你就無法注冊和營銷。醫(yī)療器械企業(yè)更迫切需要將產品標識碼與醫(yī)療器械注冊聯(lián)系起來。
什么是UDI
醫(yī)療器械的標識（下列簡稱UDI）是標識醫(yī)療器械的一組代碼，相當于醫(yī)療器械的“ID號”。通過掃描條形碼或二維碼，您可以查看醫(yī)療器械的注冊和生產相關信息。它是加強全生命周期管理、提高監(jiān)管效率的重要手段。
醫(yī)療器械的標識包括產品標識（DI）和生產標識（PI）。產品標識（DI）是識別注冊人申報人、醫(yī)療器械型號、規(guī)格和包裝的代碼。它是從數據庫之中獲取醫(yī)療器械相關信息的“關鍵詞”，是標識的必要部分；生產標識（PI）包括與生產過程相關的信息，包括產品批號、序列號、生產日期和到期日期。它可以與產品標識結合使用，以滿足醫(yī)療器械流通和使用中精細標識和記錄的需要。
UDI碼分配的整個實施過程
UDI碼分配的實施過程由五個步驟組成，每個步驟都是鏈接的，不能缺失。每個設備的工業(yè)控制將生成不同的UDI碼。所有產品UDI碼均在現(xiàn)場生成，并通過現(xiàn)場工控平臺上傳到UDI可追溯性后臺。
對醫(yī)療器械實施UDI的好處
醫(yī)療器械的標識是實現(xiàn)監(jiān)管數據的集成和共享，創(chuàng)新監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效率，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，凈化市場，優(yōu)化經營環(huán)境，實現(xiàn)政府監(jiān)管與社會治理相結合。
NFT10醫(yī)療版機身采用5.7寸(18:9)HD顯示屏，2.5D康寧三代玻璃蓋板，擁有易于消毒的抗菌外殼，IP67高防護等級和12.6mm超薄機身，可配置高速八核處理器，支持指紋識別與快充，適用于醫(yī)療衛(wèi)生場景。專為醫(yī)療行業(yè)設計，是可以進行UDI編碼解析的數據處理設備，特別為醫(yī)療器械供應鏈各個環(huán)節(jié)管控而設計，具備條碼識讀、數據存儲、數據傳輸等功能。
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